Bio Events שמחה להודיע על הכנס השנתי לאיכות ורגולציה בפארמה וציוד רפואי.
הכנס יתקיים ב-25 בפברואר 2015 במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א בין השעות 0830-1700.
הכנס יעסוק בהיבטים שונים הקשורים בתחום הפארמה והאביזרים והציוד הרפואי: פיתוח אביזרים, רוגלציה ורישום, ניהול פרויקטי,
שיווק והפצה ועוד.
במהלך הכנס נתמקד בנושאים אלה ואחרים:
- חשיבות פארמקוויג’ילנס בישראל – סיכום שנתיים של פעילות
- סקירה ומגמות אמ“ר בישראל בתרופות ובציוד רפואי
- נהלים חדשים, כחלק מראיה אסטרטגית כוללת של משרד הבריאות
- פרמקוויג'ילנס ושיווק
- האחריות המשפטית של מחלקת הרישום בחברות התרופות לאור הנהלים החדשים
- אתגרים ייחודיים ברגולציה של טיפולים תאיים
- תקן EN/IEC 60601-1- בטיחות חשמלית למכשור רפואי, עדכונים ושאלות נפוצות
- תקנות REACH & ROHS וביצוע מבדקי פתע
- יישום תקני GS1 בתעשיית ה- healthcare ותקינת ה-Device Identification (UDI) legislation של ה-FDA
- ניהול פרויקטים באווירה הרגולטורית הנוכחית
- הודעה על שינויים ויחסי הגומלין בין הרשויות ליצרן
- (Own Brand labeling (OBL, נציגי מכירות והפצה של מכשור רפואי
כמו כן יתקיימו סדנאות בנושא מענקי פיתוח לחברות במדעי החיים
נשמח לראותכם.