Bioevents שמחה להודיע על הוועידה השנתית לניסויים קליניים בישראל.
הוועידה תתקיים במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א בין השעות 0830-1700.
לצד הוועידה תתקיים גם הוועידה השנתית לאיכות ורגולציה בפארמה וציוד רפואי. לפרטים לחצ/י כאן
תחום הניסויים הקליניים הוא תחום דינמי ומתעדכן מבחינת רגולציה, מגמות גלובליות, ניהול מסדי נתונים, כלי עבודה וניתוח תוצאות. מטרת הכנס הינה להציג עדכונים שוטפים בתכנון וניהול מחקרים, עדכוני GCP , כלי עזר בגיוס מטופלים, תיאור ניסויים בארגונים מובילים ודיווח על המתרחש בתחום זה בישראל ומחוצה לה.
בכנס זה נתייחס למגוון נושאים רלוונטיים בתחום:
- ניסויים קליניים בתאי גזע ייחודיות ורגולציה
- מגמות גלובאליות בביטוח ניסויים קליניים, תיאור תביעות תקדימיות
- ניהול ניסויים קליניים רב מרכזיים, בינלאומיים
- דרישות רגולטוריות חדשות לניסויים קליניים במכשור רפואי
- סקירה על פעילות הניסויים הקליניים בקהילה - מכבי שירותי בריאות
- The Regulatory Submission Process Required for Approval of Medical Device Clinical Studies in Europe
- קידום גיוס מטופלים דרך רשתות חברתיות, תחום הצובר תאוצה רבה
בחלק השני של היום ולאחר ארוחת הצהרים יתקיימו סדנאות בנושאים הבאים:
- מענקי פיתוח לחברות במדעי החיים
- כלים מעשיים לתכנון וביצוע ניסויי יוזביליטי במכשור רפואי ומוצרי קומבינציה ל-CE ו- FDA
- collaboration channels with FDA
נשמח לראותכם בין משתתפי הוועידה.
יו"ר הוועידה:
- ד"ר משה נוימן, מנכ"ל חברת BRD - ביומדיקל בע"מ, יועץ בינלאומי לרגולציה בפיתוח רפואי בניסויים קליניים
- ד"ר דני כץ, מנהל שירותי הרוקחות ורוקח ארצי, לאומית. יו"ר ארגון הרוקחות