הננו שמחים להזמינך להשתתף בכנס השנתי לרגולציה במכשור רפואי וIVD-

 בכנס יוצגו עדכונים בנושא רישום אמ"ר בישראל. כמו כן נעסוק בנושאי ייצור, בקרת איכות ורגולציה של אמ"ר, בטיחות המידע, מכשור רפואי חכם ורגולציה ותקינה בישראל ובארצות נוספות.

בין הנושאים בהם נעסוק בכנס:

  • התמונה הרגולטורית העולמית למכשור רפואי בעשור הבא
  • רישום ציוד IVD בישראל
  • האקוסיסטם של חברות ההזנק בתחום המכשור הרפואי בישראל
  • ולידציה של תוכנה למכשור רפואי מבוסס
  • הערכת שימושיות של מכשור רפואי
  • סוגיות עכשוויות בתאימות ביולוגית למכשור רפואי
  • מסלול הבטיחות והביצועים החדש של ה-FDA  
  • קווי הדמיון וההבדלים בין ה- Essential Requirements של ה- MDD וה- General Safety and Performance Requirements של ה- MDR  
  • תקינה באסיה פאסיפיק

 

בסיום הכנס יתקיימו פגישות "אחד על אחד".

 

נשמח לראותכם.

יו"ר הכנס:
אינג' עדי יצקוביץ, מייסד ומנכ"ל, מדיקסנס מקבוצת IQVIA