BioEvents
 שמחה להודיע על הכנס השנתי לאיכות ורגולציה במכשור רפואי וIVD-
.

הכנס יתקיים ב-20 בפברואר 2017 במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א.

בכנס יוצגו סוגיות ועדכונים בתחום המכשור הרפואי וה- IVD בישראל ובעולם, נעסוק בנושאי בטיחות, ייצור, איכות קליניקה ורגולציה של מכשור רפואי ו- IVD וכמו כן בקשר בין מכשור רפואי ומרחב הסייבר.

 בין הנושאים בהם נעסוק בכנס:

  • רישום אמ"ר בישראל, תהליכים ותמורות בשנת 2017
  • אסטרטגיה ומדיניות ה-FDA לשנת 2017
  • שינויים עתידיים בדרישות הרגולטוריות למכשור רפואי באירופה
  • אימות ותיקוף תהליכי ייצור של מכשור רפואי ו-IVD
  • ניקוי, חיטוי ועיקור ומה שביניהם
  • בטיחות מידע במרחב הרשת
  • האינטרנט של הדברים (IoT) במכשור רפואי
  • החדרת מכשור רפואי ו-IVDs לשוק ההודי, תקינה נוכחית וצפויה ב-2017
  • תקינה ודרישות קליניות למכשור רפואי ו-IVD בסין

 

בסיום הכנס יתקיימו פגישות אחד על אחד עם המרצים.

נשמח לראותכם.

יו"ר הכנס:

אינג' עדי יצקוביץ, מייסד ומנכ"ל שותף מדיקסנס בע"מ (ישראל)